Medizintechnik
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Qualitätsmanagementbeauftragter/Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unser Kunde gehört zu den führenden Anbietern im Bereich medizinischer Instrumente. Das international vertretene Unternehmen blickt auf mehr als 50 Jahre erfolgreiche Wachstumsgeschichte zurück und verfügt über ein breit aufgestelltes Produkt-Portfolio, welches sowohl Hardware-, als auch Software-Komponenten beinhaltet.

Zur Unterstützung am Standort im südlichen Baden-Württemberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Qualitätsmanagementbeauftragter/Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Weiterentwicklung und Sicherung des Qualitätsmanagements
  • Betreuung der Fachabteilung bei allen qualitätsbezogenen Fragen
  • Durchführung und Überwachung von internen und externen Audits
  • Durchführung internationaler, regulatorischer Zulassungsverfahren
  • Betreuung der Dokumentenerstellung für zuständige Behörden
  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit internationalen Teams
  • Mitwirkung und Betreuung von nationalen und internationalen Projekten
  • Ansprechpartner bei der Erstellung technischer Dokumentationen

Ihre Anforderungen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen Bereich, idealerweise in der Medizintechnik, im Maschinenbau oder im Qualitätsmanagement
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, sowie im Bereich Regulatory Affairs (FDA, ISO13485)
  • Erfahrungen mit internen und externen Audits
  • Idealerweise Kenntnisse mit der IEC 60601, IEC 62304 und ISO 1497
  • Hohe Begeisterungsfähigkeit für QM und RA
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Teamorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Geboten wird:
  • Interessantes und herausforderndes Arbeiten in einem international vernetzten Team
  • Ein mit modernsten Technologien ausgestattetes Arbeitsumfeld
  • Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung

Die Personic GmbH vermittelt Fach- und Führungskräfte in Festanstellung an flexible Mittelständler und namhafte Großkonzerne aus der Medizintechnik. Mein Name ist Josephin Süß. Ich freue mich auf Ihren Anruf oder eine Bewerbung per E-Mail. Für weitere Fragen stehe ich Ihnen gerne unter 089 / 411199 – 32 und j.suess@personic.de zur Verfügung.

Referenz: BBBH11099
Standort: Baden-Württemberg
Branche: Medizintechnik
Tätigkeitsbereich: Qualitätsmanagement
Karrierelevel: Fachkraft/Berufserfahren
Kontakt: Josephin Süß
Telefon: +49 (0) 89 41 11 99 - 32